Хүнс, мансууруулах бодисын удирдлага (FDA) нь 2017 оноос хойш Сонсголын талаархи тусламжийн тухай хуулийг баталснаас хойш энэхүү шинэ ангиллын сонсголын төхөөрөмжтэй холбоотой зохицуулалт хийхээр ажиллаж байна. Сонсголын бэрхшээлтэй хүмүүст зориулсан OTC төхөөрөмж нь зах зээл дээр хараахан гараагүй байна. Хэрэв та энэ шинэ ангилалд багтдаг гэж үзсэн төхөөрөмж худалдаж авах гэж байгаа бол худалдан авагчдаа болгоомжтой байгаарай. Дараагийн алхам бол FDA-ээс гаргасан Санал өгөх дүрмийн өөрчлөлтийн тухай мэдэгдэл, дараа нь нээлттэй тайлбарын хугацаа, дараа нь эцсийн дүрмүүд болно. Эцсийн дүрмийг дагаж мөрдсөний дараа та боловсролтой хэрэглэгч байх хэрэгтэй. Худалдан авалт хийхээс өмнө төхөөрөмжийн талаар бүх зүйлийг мэдэж аваарай.

FDA OTC сонсголын төхөөрөмжийн тооцоог тайлбарлах нь OTC сонсголын аппаратын ирээдүй юу вэ?

Саяхан Бээжингийн Шинжлэх ухаан технологийн нийгэмлэгийн ивээн тэтгэгч, Сонсголын үйлчилгээний салбарын хорооноос хамтран зохион байгуулсан “2019 оны аудио-визуал сонсголын салбарын дээд хэмжээний уулзалт” амжилттай болж Сүжоу хотод өндөрлөлөө. Чуулганд улс орны өнцөг булан бүрээс нийт 200 гаруй сонсголын төхөөрөмж суурилуулагч, дэлгүүрийн операторууд, дотоод, гадаадын үйлдвэрлэгчдийн менежерүүд, дистрибьютерууд оролцов. Чуулган 3 өдөр үргэлжилсэн. Чуулга уулзалтад жижиг гишүүдийн хурал, оройн хоол, чухал хэвлэлийн бага хурал, 4 сэдэвчилсэн форум, кейс судалгаа, 2 дугуй ширээний форум, 2 компанийн айлчлал багтсан. Нийт 20 сэдэв Дугуй ширээний форумын илтгэгчид болон 10 зочин гайхалтай хуваалцлаа.

Арваннэгдүгээр сарын 16-ны өглөө 2019 оны шинэ үзэгчдийн сонсголын салбарын дээд хэмжээний уулзалтын үеэр "Үйлчилгээний үзэл баримтлал" сэдэвт форум дээр Аднан Шенниб "OTC сонсголын аппаратын ирээдүй хэрхэн явагдах вэ?" Гэсэн үндсэн илтгэлийг хуваалцав.
Тодруулбал: АНУ-ын OTC / DTC сонсголын аппаратны чиг хандлага, бодлого, сонсголын аппаратны борлуулалтад нөлөөлж буй хамгийн том саад бэрхшээл, 2017 оны OTC тухай хуулийн тайлбар, АНУ-ын OTC / DTC зах зээлийн өнөөгийн байдал, аудиологич / тохируулагч нар OTC-ийн зах зээлд хэрхэн хандаж байгаа, дараагийн үеийн OTC сонсголын аппарат гэх мэт.

Эхлээд ноён Аднан OTC ба DTC гэсэн ойлголтыг тайлбарлав. DTC: Шууд худалдан авагч. Энэ нь сонсголын аппаратын ангилалд багтдаг тул хэрэглэгчид шууд интернет, эмийн сан болон бусад сувгаар худалдаж авахаасаа өмнө эмнэлгийн чөлөөлөх (Medical waver) гарын үсэг зурах шаардлагатай. OTC: Хэт их. Энэ ангилалд багтсан сонсголын аппаратыг интернет, эмийн сан болон бусад сувгаас шууд эмнэлгийн тусламжгүйгээр авах боломжтой.
АНУ-ын Сонсголын тусламжийн бодлого
Сонсголын аппарат нь FDA-ийн зохицуулсан эмнэлгийн хэрэгсэл юм. Ихэнх сонсголын аппаратыг аудиологич / аудиологич зардаг. Сонсгол судлаач / аудитораас онлайнаар, эмийн сангаас гэх мэт сонсголын аппарат худалдаж авахыг хүсч буй хэрэглэгчид эрүүл мэндийн татгалзах тухай гарын үсэг зурах шаардлагатай. Энэхүү нүцгэн борлуулалтын загвараас болж шууд борлуулалтын сувгуудыг хөгжүүлэх нь сэтгэл хөдлөм байсангүй.
Ху Чуанпу 2017 онд OTC сонсголын аппараттай холбоотой хуулийн төсөлд гарын үсэг зурсан боловч FDA нь OTC сонсголын аппаратын ангиллыг зарлаагүй тул худалдаачид одоогоор "OTC сонсголын аппарат" нэрээр зарж борлуулаагүй байна.

Сонсголын аппаратны борлуулалтад хамгийн их саад болж байна

АНУ-д сонсголын аппаратын жижиглэнгийн үнэ дунджаар 2400 доллар бөгөөд сонсголын аппаратын хамгийн бага нэвтрэлт нь ердөө 14-20% байдаг. Эдгээр хүчин зүйлүүд нь хэрэглэгчдийг бие даан сонссон PSAP-ийг худалдаж авах сонголтоо хийхэд хүргэсэн. (Хувийн дууны хувирал Хятад нь PSAP-ийг дууны өсгөгч гэж нэрлэдэг)

2017 оны OTC тухай хуулийн тайлбар

OTC акт 2017 нь юу гэсэн үг вэ?

Эмнэлгийн зэрэгтэй сонсголын аппаратыг эцсийн хэрэглэгчид шууд зарна. FDA нь бүтээгдэхүүний шинэ ангиллыг боловсруулж, OTC сонсголын аппаратын бүтээгдэхүүний стандартыг тогтооно.

OTC төлбөр тооцоог яагаад гарын үсэг зурж болох вэ?

OTC сонсголын аппарат нь хэрэглэгчдэд сонсголын аппарат авах зардлыг бууруулах боломжтой; сонсголын аппарат худалдан авах хэрэглэгчдийн сувгийг нэмэгдүүлэх; шинэ бүтээгдэхүүн, үйлчилгээний төрөлтийг өдөөх.

Энэ хуулийн төсөл хэзээ хүчин төгөлдөр болох вэ?

Энэхүү актыг 2017 оны 2020-р сард гарын үсэг зурсан бөгөөд FDA нь OTC сонсголын аппаратын үр ашгийг дээшлүүлэх чиглэлээр холбогдох бүхий л ажлыг XNUMX онд багтаан хийж дуусгах болно. Сонсголын аппаратын салбар маш сөрөг хариу өгсөн боловч илүү сайн шийдэл гаргаж чадаагүй тул хуулийн төсөл саадгүй батлагдав.

АНУ-ын OTC / DTC зах зээлийн байдал

АНУ-ын зах зээл дээр “OTC сонсголын аппарат” хараахан нээгдээгүй байгаа ч жижиглэн худалдаачид ирээдүйд нүүхийг хүсч байна. Нэг талаас, онлайн жижиглэнгийн худалдаа эрхлэгчид PSAP-ийг сайжруулж, сайжруулахаар ажиллаж байна. Зарим бүтээгдэхүүнүүд нь алсын тохируулга гэх мэт шинээр гарч ирж буй технологийг аль хэдийн дэмжиж чаддаг. Нөгөө талаар CVS, COSTCO гэх мэт Америкийн эмийн сангийн махчин амьтад PSAP-ийн борлуулалтыг нэвтрүүлсэн. OTC сонсголын аппаратыг цаашид нэвтрүүлэх болно.
Кабель / Онлайн жижиглэн худалдаачид жилийн 46% -ийн өсөлтийг мэдээлдэг. Энэхүү хөгжиж буй зах зээлийн боломж асар их байгаа бөгөөд өнөөгийн жилийн өсөлт 20-30% байна гэж тооцоолжээ.

OTC / DTC зах зээл дэх томоохон тоглогчид

CVS ба Beurer, NANO сонсголын аппаратууд нь OTC / DTC зах зээлд хамгийн шилдэг шинэ технологи, бүтээгдэхүүнийг хангаж чадна. BOSE зэрэг хэрэглээний электроникийн томоохон тоглогчид OTC / DTC зах зээлд гарахаа зарлав.

OTC / DTC зах зээлийн нөлөө

OTC зах зээл нь үйлдвэрлэл, хэрэглэгчдэд ихээхэн нөлөө үзүүлэх бөгөөд зарим өөрчлөлт нь OTC / DTC-ийн бүрэн боломжийг бий болгоно. Хамгийн тод нөлөө нь хэрэглэгчид сонсголын аппаратыг хямд үнээр авах боломжтой бөгөөд илүү өндөр чанартай сонсголын аппарат нь хөгжиж буй суваг, зах зээлд үерлэх болно.

АНУ-ын Ерөнхийлөгч Трамп OTC OTC-ийн бүтээгдэхүүний сонсголын аппаратыг багтаасан OTC OTC сонсголын тусламжийн тухай хуулийг багтаасан Хүнсний болон мансууруулах бодисын удирдлагын зөвшөөрлийг 2017 онд батлав. Хууль хүчин төгөлдөр болсноос хойш бага зэргийн дунд сонсголын бэрхшээлтэй насанд хүрэгчид OTC сонсголын аппаратыг шууд худалдан авах боломжтой.
Үүнээс өмнө АНУ-д сонсголын бэрхшээлтэй аливаа өвчтөнийг сонсголын мэргэжлийн мэргэжлийн хүмүүс сонсголын аппаратаар сонгож, тоноглосон байх ёстой.
Энэ нь сонсголын аппарат нь олон нийтээс тусгаарлагдсан өндөр хүйтэн эрэгтэй / эмэгтэй бурхнаас эхлээд хөрш зэргэлдээ, найрсаг найзууд болж өөрчлөгдсөн гэсэн үг юм. Илүү олон энгийн хүмүүс сонсголын аппарат олж авах, сонсголын бэрхшээлтэй найз нөхөд нь амьдрал дахь бэрхшээлийг даван туулж, амьдралын чанарыг дээшлүүлэхэд хэрхэн туслаж болох талаар олж мэдэх боломжтой болно.

OTC сонсголын аппаратын үйлдвэрлэлийн хариу урвал

Таатай. OTC сонсголын аппарат нь илүү өргөн борлуулалттай сувагтай тул илүү боломжит хэрэглэгчид сонсголын алдагдлыг хүлээн зөвшөөрөх болно, шууд бус байдлаар сонсгол, сонсголын аппарат тохируулагчийг олж авах болно гэсэн үг юм. Сонсголын мэргэжилтэн / сонсголын аппарат суурилуулах мэргэжлийн ур чадвартай мэргэжилтнүүд OTC сувагт шинэ бүтээгдэхүүн гаргахад голлох дуу хоолой болох болно.

Биржийн зах зээлтэй хэрхэн харьцах вэ?

OTC зах зээлийн дэлбэрэлт нь аудиологич / тохируулагч нь мэргэжлийн мэдлэг, баялаг туршлагаас гадна OTC бүтээгдэхүүнийг боловсруулах, үйлдвэрлэхэд оролцох, зах зээлийн өмнөх клиник туршилтын судалгаанд оролцох эсвэл мэргэжлийн OTC бүтээгдэхүүнээр хангах боломжтой гэсэн үг юм. Сонсголын үйлчилгээ эрхлэх зөвлөгөө өгөх.


OTC-ийн зах зээлтэй танилцах, сонсголын аппаратны брэндүүд хараахан бэлэн болоогүй байна. Одоо байгаа бүтээгдэхүүн нь OTC зах зээл дээр бүрэн тохирохгүй байна. Сүүлийн 5 жилийн хугацаанд сонсголын аппаратын салбарт янз бүрийн шинэчлэлтүүд гарч ирсэн боловч эдгээр технологийн шинэчлэлтүүд сонсголын аппаратны тэсрэлттэй өсөлтийг дэмжиж чадаагүй байна. Хэрэглэгчид шинэ бүтээгдэхүүн, шинэлэг зүйлийг шаардаж байна.
Энэ нь үнэ, суваг, технологитой ямар ч холбоогүй боловч олон нийтийн сонсголын аппаратын талаарх хэвшмэл ойлголтоос үүдэлтэй юм. Сонсголын аппаратын хэрэглэгчдийг хөгшрөлт, сонсголын бэрхшээлтэй гэж тодорхойлдог бөгөөд энэ нь сонсголын аппаратын гадаад хөгжлийг ихээхэн хязгаарладаг. Тиймээс брэнд эзэмшигчид хэрэглэгчийн хэрэгцээнээс эхэлж, шинэ загвар, өөр өөр функциональ загварыг танилцуулах эсвэл "сонсох" -оос гадна нэмэлт функцээр хангах хэрэгтэй.
Ноён Аднан өмсөж болохуйц бүтээгдэхүүнийг жишээ татан авч, хэрэглэгчдэд өмчлөх хүсэл эрмэлзэл төрүүлэх нь түүнийг эзэмшихээс илүү чухал болохыг тайлбарлав. Сонсголын аппаратыг хэвшмэл ойлголтоос ангижруулж, илүү "өндөр технологитой", "эрүүл" болох талаар сонсголын аппаратын брэндүүд анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Дараагийн үеийн OTC сонсголын аппаратыг хөгжүүлэх боломж

Одоо байгаа сонсголын аппаратын үндсэн технологи нь шинэ OTC сонсголын аппаратын хөгжлийн хэрэгцээг хангах боломжгүй байна; одоо байгаа технологи нь "сонсголын хэрэгцээ" -ийг шийдэж, "сонсголын сонсгол" -ыг үл тоомсорлодог; бусад функцийг нэмэх (эрүүл мэндийн хяналт гэх мэт)) Хэрэглэгчдийн сонсголын аппаратын талаарх хэвшмэл ойлголтыг үр дүнтэй өөрчлөх боломжтой.

Хятад дахь хамгийн сайн OTC сонсголын аппарат нийлүүлэгч

Huizhou Jinghao эмнэлгийн технологи ХХК. Хятадад дангаараа жагсаагдсан сонсголын аппарат / сонсголын өсгөгч үйлдвэрлэгч бөгөөд чанар, сайн чанарын сонсголын аппарат / сонсголын өсгөгч үйлдвэрлэдэг.
Jinghao Medical нь BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH гэх мэт аудит, CE, RoHS, FDA сертификаттай бүх бүтээгдэхүүнийг дамжуулсан. 30 гаруй туршлагатай инженерүүдийн судалгаа, шинжилгээний хэлтэстэй, Жингао нь ODM & OEM төслийг хэрэгжүүлэх чадвартай.
Ердийн OTC сонсголын аппаратууд CVS ЭРҮҮЛ МЭНД, ЭРҮҮЛ, AEON (ЯПОН) гэх мэт зүйлс орно.

Дуусгавар болгох

OTC / DTC зах зээлийн боломж асар их юм. Сонсголын аппарат үйлдвэрлэх салбар нь үнэхээр хариу үйлдэл үзүүлэх бүтээгдэхүүнийг хараахан олж чадаагүй байна. Хэрэглэгчийн хэвшмэл ойлголтыг шийдвэрлэх нь зах зээлийн өндөр өсөлтийн урьдчилсан нөхцөл юм. Зөвхөн үндсэн технологийн дэвшил нь шинэлэг бүтээгдэхүүнийг бий болгож, биржийн бус зах зээлийг нээх боломжтой.

Бүх 7 үр дүнг харуулж байна

Хажуугийн мөрийг харуул